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制藥自控系統驗證
自控系統作為制藥生產過程設備中的關鍵部分,需對計算機控制系統的硬件和軟件進行驗收,使其符合FDA、GMP等要求。集靈可參與基于項目和產品生命周期的過程,保證數據可追蹤、清晰、同步、原始和準確。
計算機化系統驗證的生命周期的文件架構
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